Director, Regulatory Affairs, Precision Medicine & Digital Health
Pobočka: UK - Hertfordshire - Stevenage, Durham Blackwell Street, UK - London, USA - Maryland - Rockville, USA - Massachusetts - Waltham, Warsaw
Datum zveřejnění: Apr 7 2026
At GSK, we have bold ambitions for patients, aiming to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade. Our R&D focuses on discovering and delivering vaccines and medicines, combining our understanding of the immune system with cutting-edge technology to transform people’s lives. GSK fosters a culture ambitious for patients, accountable for impact, and committed to doing the right thing, making sure that we focus our efforts on accelerating significant assets that meet patients’ needs and have the highest probability of success. We’re uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together.
Find out more:
Our approach to R&D
Position Summary
You will lead regulatory strategy for precision medicine and digital health across respective regions. You will work with scientific, clinical, digital and commercial teams to design and deliver regulatory plans that enable safe, effective and compliant development. We value strategic thinking, clear communication, and collaborative leadership. This role offers visible impact, career growth, and the chance to help unite science, technology and talent to get ahead of disease together.
Please note: This position requires an on-site office -based presence 2 to 3 days a week in the US (MA, MD, PA or NC); UK (London or Stevenage); or Poland (Warsaw) office.
Responsibilities
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:
- Lead development and execution of regional regulatory strategies for precision medicine and digital health assets.
- Coordinate regulatory interactions with local and regional health authorities and external partners.
- Provide regulatory input to cross-functional project teams from early development through lifecycle management.
- Ensure regulatory compliance for companion diagnostics, software as a medical device (SaMD), and digital health components.
- Interpret regulatory feedback and translate it into clear operational plans and submission materials.
- Mentor and coach colleagues to build regulatory capability across the business.
Why You?
Basic Qualifications
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals
- Bachelor’s degree in biological science, healthcare science, engineering or equivalent.
- Experience working in the pharmaceutical industry, MedTech industry or regulating authorities
- Practical experience with regulation of companion diagnostics and/or SaMD.
- Proven track record leading development, submission and approval activities in one or more regions.
- Experience preparing for and leading regulatory milestone meetings and authority interactions.
- Strong written and verbal communication skills and ability to work in a matrix environment.
Preferred Qualifications
If you have the following characteristics, it would be a plus
- Advanced degree (MSc, MS, PhD, MD or equivalent) in a relevant discipline.
- Deep knowledge of clinical trial and licensing requirements for precision medicine and digital health across major markets.
- Experience influencing senior stakeholders and advocating regulatory positions.
- Proven ability to build strong cross-functional networks and external relationships.
- Practical experience assessing in-licensing opportunities involving diagnostic or digital components.
- Experience coaching or developing junior regulatory professionals.
What we offer in your development
You will have opportunities to lead high-visibility projects and grow your regulatory leadership skills. You will work with multidisciplinary teams and external partners to shape how new technologies reach patients. Your work will directly support GSK’s mission to unite science, technology and talent to get ahead of disease together.
How to apply
If you are ready to shape regulatory strategy for precision medicine and digital health, we want to hear from you. Please submit your CV and a short cover letter that explains how your experience matches this role. We welcome applications from all backgrounds and encourage people who may not meet every single criterion to apply.
• If you are based in Cambridge, MA; Waltham, MA; Rockville, MD; or San Francisco, CA, the annual base salary for new hires in this position ranges $171,750 to $286,250.
The US salary ranges take into account a number of factors including work location within the US market, the candidate’s skills, experience, education level and the market rate for the role. In addition, this position offers an annual bonus and eligibility to participate in our share based long term incentive program which is dependent on the level of the role. Available benefits include health care and other insurance benefits (for employee and family), retirement benefits, paid holidays, vacation, and paid caregiver/parental and medical leave.
If salary ranges are not displayed in the job posting for a specific country, the relevant compensation will be discussed during the recruitment process.The annual base salary in Poland for new hires in this position ranges from PLN 0 to PLN 0 gross, taking into account a number of factors including the candidate’s skills, experience, education level and the market rate for the role. Depending on the role and internal policies, the position may also be eligible for a bonus (if applicable and based on defined, non-discretionary criteria) and/or awards for exceptional performance (granted at the employer’s discretion). All statutory benefits will be maintained in accordance with Polish law. Other benefits may also be offered, which may include private healthcare, additional paid days off, life insurance, private pension plan and fully paid parental leave & care of family member leave.
More detailed information on the total reward package applicable to your role will be supplied during the recruitment process. Salary ranges for other locations are shown because some markets have pay transparency laws that require salary information on job postings, and those locations are potential job sites for this role. If salary ranges are not displayed in the job posting for a specific location or country, the relevant compensation will be discussed during the recruitment process. Please note salaries vary by country based on the market rate for the role.Proč GSK? Spojení vědy, technologie a talentu, abychom společně předcházeli nemocem. GSK je globální biofarmaceutická společnost, jejímž cílem je spojit vědu, technologii a talent, aby společně předstihla nemoci. Naším cílem je pozitivně ovlivnit zdraví 2,5 miliardy lidí do konce desetiletí jako úspěšná, rostoucí společnost, kde lidé mohou prosperovat. Předcházíme nemocem a léčíme je inovacemi ve specializovaných lécích a vakcínách. Zaměřujeme se na čtyři terapeutické oblasti: respirační, imunologie a záněty; onkologie; HIV; a infekční nemoci – abychom mohli ovlivnit zdraví ve velkém měřítku. Lidé a pacienti po celém světě spoléhají na léky a vakcíny, které vyrábíme, proto jsme odhodláni vytvářet prostředí, kde naši lidé mohou prosperovat a soustředit se na to, co je nejdůležitější. Naše kultura být ambiciózní pro pacienty, odpovědní za dopad a dělat správné věci je základem toho, jak společně dodáváme výsledky pro pacienty, akcionáře a naše lidi. Věříme v agilní pracovní kulturu pro všechny naše role. Pokud je pro vás důležitá flexibilita, povzbuzujeme vás, abyste prozkoumali s naším náborovým týmem, jaké jsou možnosti. Pokud potřebujete jakékoli úpravy našeho procesu, které by vám pomohly ukázat vaše silné stránky a schopnosti, kontaktujte nás na UKRecruitment.Adjustments@gsk.com, kde si můžete také požádat o telefonát. Vezměte prosím na vědomí, že pokud se váš dotaz netýká úprav, nebudeme schopni vám prostřednictvím těchto kanálů pomoci. Nicméně jsme vytvořili průvodce často kladenými dotazy k náboru. Klikněte na, kde najdete odpovědi na mnoho otázek, které dostáváme. Důležité upozornění pro pracovní agentury GSK nepřijímá doporučení od pracovních agentur a/nebo zaměstnaneckých agentur ohledně volných míst zveřejněných na této stránce. Všechny pracovní agentury jsou povinny kontaktovat obchodní a obecné nákupní/lidské zdroje GSK, aby získaly předchozí písemné povolení před doporučením jakýchkoli kandidátů do GSK. Získání předchozího písemného povolení je podmínkou jakékoli dohody (ústní nebo písemné) mezi pracovní agenturou a GSK. V případě, že takové písemné povolení nebude získáno, budou jakékoli kroky provedené pracovní agenturou považovány za provedené bez souhlasu nebo smluvní dohody s GSK. GSK proto nebude odpovědná za žádné poplatky vyplývající z těchto kroků nebo za žádné poplatky vyplývající z jakýchkoli doporučení pracovních agentur ohledně volných míst zveřejněných na této stránce. Upozorňujeme, že pokud jste licencovaný zdravotnický profesionál v USA nebo zdravotnický profesionál, jak je definováno zákony státu, který vydal vaši licenci, GSK může být povinna zaznamenat a nahlásit výdaje, které GSK vynaloží vaším jménem, v případě, že vám bude poskytnut pohovor na zaměstnání. Tento záznam příslušných převodů hodnot je nezbytný k zajištění souladu GSK se všemi federálními a státními požadavky na transparentnost v USA. Pro více informací navštivte webové stránky Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) na https://openpaymentsdata.cms.gov/
|
